我們的研發(fā)能力
Medix Biochemica的研發(fā)人員在體外診斷用的關(guān)鍵原料研發(fā)方面擁有數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)。
每四個(gè)員工里就有一個(gè)致力于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。我們關(guān)注并緊跟體外診斷的各個(gè)領(lǐng)域，從天然和重組抗體、抗原、到分子診斷原料。一切以客戶為中心，這使我們成為滿足您需求的理想合作伙伴。
我們的研發(fā)和分析團(tuán)隊(duì)利用其專(zhuān)長(zhǎng)，開(kāi)發(fā)試劑解決方案、純化方案，并訂制或擴(kuò)大流程，基于應(yīng)用場(chǎng)景通過(guò)訂制服務(wù)或提高生產(chǎn)規(guī)模，為客戶提供所需的產(chǎn)品和解決方案。
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單克隆抗體開(kāi)發(fā)
自20世紀(jì)70年代末以來(lái)，Medix Biochemica一直是單克隆抗體技術(shù)的先鋒。針對(duì)體外診斷相關(guān)各種分子的新型抗體開(kāi)發(fā)，我們擁有世界領(lǐng)先的技術(shù)能力，包括傳統(tǒng)的小鼠雜交瘤技術(shù)和先進(jìn)的噬菌體展示技術(shù)。我們的研發(fā)人員在抗體生產(chǎn)細(xì)胞系的馴化、無(wú)動(dòng)物源性大規(guī)模的體外培養(yǎng)生產(chǎn)工藝等方面也極富經(jīng)驗(yàn)。
我們的產(chǎn)品研發(fā)部門(mén)也使用最先進(jìn)的重組技術(shù)來(lái)開(kāi)發(fā)工程化抗體。我們還利用重組技術(shù)拯救雜交瘤細(xì)胞及其抗體，并在需要時(shí)將抗體的部分區(qū)域改變其種屬特異性。我們通過(guò)生物信息學(xué)手段分析抗體結(jié)構(gòu)，并對(duì)其進(jìn)行工程化改造以提高性能，確保我們的客戶可以為其體外診斷試劑選擇最佳原料。
天然蛋白
在各種規(guī)模、基于不同動(dòng)物和人源原料的天然蛋白純化工藝開(kāi)發(fā)方面，我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)獨(dú)到。為了開(kāi)發(fā)適用于不同天然酶、抗原及其它蛋白的富集和純化方法，或者當(dāng)原料中目標(biāo)蛋白自然豐度很低時(shí)，我們有針對(duì)性地選擇不同的提取和色譜工藝。
重組蛋白
我們開(kāi)發(fā)的重組蛋白用于校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的制備，也可作為血清學(xué)試驗(yàn)中的關(guān)鍵原料使用。我們使用不同的細(xì)菌或哺乳動(dòng)物作為表達(dá)宿主，以獲得表達(dá)量和性能的最佳平衡。
分子診斷原料
我們的分子診斷原料研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，致力于開(kāi)發(fā)用于各種平臺(tái)的原料，并為試劑盒研發(fā)提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)、儀器和軟件。探索MedixMDx.
蛋白分析
我們?cè)谘邪l(fā)實(shí)驗(yàn)室中利用各種分析工具對(duì)單克隆抗體、天然和重組蛋白進(jìn)行全面鑒定，并通過(guò)各種色譜、電泳、酶學(xué)、免疫化學(xué)、細(xì)胞學(xué)和反應(yīng)動(dòng)力學(xué)工具來(lái)研究相關(guān)產(chǎn)品的生化特征和功能性。
研發(fā)最新進(jìn)展
緊跟最新蛋白分析技術(shù)？– We IVDo that
我們的蛋白質(zhì)生化研發(fā)小組近期發(fā)表了一篇研究論文，該論文是與18家生物制藥和體外診斷公司以及一家監(jiān)管機(jī)構(gòu)組成的國(guó)際團(tuán)隊(duì)共同合作的結(jié)果。在此項(xiàng)研究中，待評(píng)測(cè)的下一代成像CIEF設(shè)備已經(jīng)用于我們實(shí)驗(yàn)室的日常工作，并在抗體研發(fā)和質(zhì)控中實(shí)現(xiàn)了高精度的抗體均一性檢測(cè)。
體外診斷用重組抗體原料的生產(chǎn)
Medix Biochemica擁有各種體外診斷用抗體的開(kāi)發(fā)工具，從小鼠雜交瘤到嵌合重組單抗。我們的研發(fā)科學(xué)家Emilia Galli博士于2022年6月在阿姆斯特丹舉行的 歐洲抗體工程與治療學(xué)會(huì)議 上介紹了我們體外診斷用重組抗體生產(chǎn)的最新進(jìn)展。